猪支原体肺炎活疫苗(株)生产工艺关键技术研究
丁美娟1，苏国东1，周勇岐1，刘茂军2，尹秀凤1，邵国青2，张小飞1
（1.南京天邦生物科技有限公司，南京；2.江苏省农业科学院兽医研究所，农业部兽用生物制品工程技术重点实验室，国家兽用生物制品工程技术研究中心，南京)
[收稿日期]-05-25[文献标识码]A[文章编号]-()07--03
[中图分类号]S.
[摘要]肺炎支原体的培养和保存条件非常苛刻，是疫苗规模化生产的工艺难题。本文针对猪支原体肺炎活疫苗(株)生产工艺关键技术进行研究。通过培养试验筛选四种培养基配方表明该疫苗株在低血清改良培养基中生长良好；优化发酵培养工艺，使其在发酵罐培养60～70h的峰值可达到CCU/mL；设计筛选该疫苗耐热保护剂和冻干工艺，37℃下保存10d的耐老化试验结果显示，下降滴度小于.5CCU/mL。本研究为提供高效、安全和稳定的猪肺炎支原体疫苗产品奠定基础。
[关键词]猪肺炎支原体；活疫苗；改良培养基；发酵工艺；耐热保护剂
StudyontheKeyProductionProcessingof
MycoplasmaHyopneumoniae，LiveVaccine(Strain)
DINGMei—juan1，SUGuo—dong1，ZHOUYong—qi1，LIUMao—jun2，YinXiu—feng1，
SHAOGuo—qing2，ZHANGXiao—fei1
(1.NanjingTianbangBio-IndustryCo.Ltd,Nanjing,China；2.lnstituteofVeterinaryMedicine,JiangsuAcademyofAgriculturalSciences.KeyLaboratoryofVeterinaryBiologicalEngineeringandTechnology,MinistryofAgricultureoftheP.R.ofChina.NationalResearchCenterforEngineeringandTechnologyofVeterinaryBiologiacalProducts,Nanjing,China)
Abstract:ItisstrictlyhardforculturingandstorageofMycoplasmaHyopneumoniae(Mhp)，whichisthetechnicalproblemofvaccineintegratedproduction.WescreenedfourkindofculturemediasofMhp，andthecolor-changingunits(CCU)detectionresultsshowedthatMhpstraingrewwellinlow-serummodifiedmedium.Fortheoptimizationofthefermentationtechnology，thepeaktitersofhighestgrowthofstrain，wereCCU/mLaftercultured60～70hinfermentor.Withoptimizationofheatresistingprotectiveandlyophilizationtechnology，thetitersofstrainwereonlyreduced.5CCU/mLduringtheagingtolerancetestwhichlastedfor10datconditionof37℃.Thisstudybuiltthefoundationfortheefficient，safetyandstabileproducingtheMhplivevaccines.
Keywords:MycoplasmaHyopneumoniae;livevaccine;modifiedmedium;fermentationtechnology;heatresistingprotective
基金项目:江苏省科技成果转化专项资金BA201;江苏省农业科技自主创新资金CX(11)
作者简介:丁美娟，硕士研究生，从事疫苗研发和工艺研究。
通讯作者:张小飞，E-mail:xiaofei
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